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让合适的受试者 更快进入合适的项目

YABY 把项目发现、受试者筛查、预约随访与质控闭环收敛到同一张协作台。 四层授权与最小披露贯穿每一步,Web 与 App 同源。

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项目信息 / 项目透镜

瘤种分布

全部中心 进行中 按项目数
  • 肺癌152/1036123
  • 胃癌53/50652
  • 乳腺癌58/44148
  • 食管癌39/60644
  • 多瘤种48/46630
  • 结直肠癌14/25527
  • 卵巢癌36/21520
  • 宫颈癌52/24618
肺癌123 胃癌52 乳腺癌48 食管癌44 多瘤种 结直肠癌 卵巢癌 宫颈癌
气泡面积 = 项目数 标签后缀 = 符合 / 全部

筛选查询 / 筛查登记

筛查登记 · 批量录入

本项目 待筛查 12
住院号姓名缩写入排判断状态
A-2049187Z.M.L符合已入组
A-2049211W.H待复核筛查中
A-2049233L.J不符合失败归档
A-2049240C.Y符合待筛查
A-2049256S.K未判断待筛查

状态单向流转

  1. 待筛查
  2. 筛查中
  3. 已入组
  4. 失败归档

状态不可越级回退;更正走受控更正并留痕。

住院号全局唯一重复申请在提交前拦截 并发写入幂等键命中直接返回首次结果

AI 临床匹配 / 运行记录

候选项目 · 需人工复核

结构化患者画像 分批初筛 · 第 2 批
  • HH-009 · 晚期非小细胞肺癌一线 初筛
    支持 6 潜在冲突 2 缺失 3

    支持 EGFR 19del 阳性、ECOG 1、既往未接受系统治疗

    冲突 方案要求 4 周内未使用抗凝药,当前记录为空

    缺失 肌酐清除率、既往放疗结束日期

  • HH-014 · 食管鳞癌二线免疫联合 细查
    支持 4 潜在冲突 1 缺失 2

    缺失 PD-L1 CPS 分值未录入

追问与原文

这条候选为什么标了潜在冲突?

依据《HH-009 方案 V3.1》第 5.2 节排除标准第 7 条:筛选前 4 周内使用抗凝治疗。当前画像中该字段为空,因此标为潜在冲突,需要人工确认。

HH-009 方案 V3.1 · 5.2 排除标准

继续追问,或补充画像字段…

运行不写业务状态 · 可取消 · 可恢复 · 保留原文与反馈

质控 / 质控任务

质控任务看板

我负责的 超期 1

待分配 3

HH-009第 2 次质控 · 入组 18 例
HH-014首次质控 · 入组 6 例

初检中 2

HH-002质控员 1 · 问题项 4
HH-007质控员 1 · 刚更新

整改中 1

HH-005待研究者补充附件

独立复核 2

HH-011质控员 2 复核

已完成 9

HH-001已归档

质控员 1 / 2 职责分离;状态不可越级;整改证据与全过程审计同步留痕。

13 业务模块与专项
125 张业务数据表
4 层授权模型
2 端同源:Web 与 App

数字取自 YABY 数据库基线 V21 与 00–13 号产品需求文档,随版本同步更新。

01 产品能力

一个平台,覆盖项目从立项到质控的全过程

不是把线下表格搬到线上,而是把每一步的口径、权限和留痕定下来: 谁能看到哪些项目、什么状态可以流转、更正留下什么痕迹。

项目透镜

按瘤种、治疗线数、病理类型、基因分型等维度铺开项目分布。去重计数、比例分母与零分母规则统一,下钻返回后恢复原筛选。

项目主数据

项目编码、分类、标签、疾病维度、进度与团队统一维护;字典停用后历史展示不变。

受试者与筛查

全局住院号唯一。批量录入、补录、人工入排判断、单向状态与失败归档,重复申请在提交前拦截。

预约与随访

研究者重叠硬阻断、受试者重叠强警告;同一条记录改期,24 小时与 1 小时提醒。

质控闭环

分配、初检、问题项、整改、独立复核到完成。质控员 1 / 2 职责分离,状态不可越级。

权限与审计

四层授权、最小披露、操作日志与项目状态日志可查可导出,越权请求统一拒绝。

协作、学习与激励

公告与学习资源按角色接收并可确认已阅,研究者反馈保留项目与筛查上下文,YB 币作为不可变积分流水记录业务事件。

  • 公告确认已阅与通知中心分开记录
  • 反馈可回复、可关闭,不恢复通用意见箱
  • 积分只做增减流水,不做消费与兑换

临床工具

TNM 分期与致吐风险内容由管理员维护、审核、发布,查询页显示来源、适用范围与发布时间,不输出诊疗或筛选结论。

02 项目发现

先看清手上的项目,再谈入组

项目透镜把项目按维度铺开成可解释的分布:每个数字都能回答“这是怎么算出来的”, 也能回到原来的筛选条件。

  • 计数口径与比例分母统一,去重规则写死在服务端
  • 零分母不下钻,避免空比例被误读
  • 下钻返回恢复原筛选与滚动位置
  • 数据范围先按权限裁剪,再参与统计
项目透镜 · 按瘤种 全部中心
肺癌123 胃癌52 乳腺癌48 食管癌44 多瘤种 结直肠癌 卵巢癌 宫颈癌
面积 = 项目数 标签 = 符合 / 全部 点击气泡下钻,返回后恢复筛选

03 受试者与筛查

一次录入,全程留痕

受试者以全局住院号唯一标识,筛查申请支持批量录入与事后补录。 入排判断由人给出,状态单向流转,失败归档仍可回溯。

  • 批量录入先校验住院号唯一,重复申请提交前拦截
  • 补录保留原始提交时间与操作者
  • 状态单向流转,更正走受控更正并记录原因
  • 失败归档不删除数据,仍可被统计与审计
筛查登记 · 补录 待筛查 12
A-2049256未重复
S.K
HH-009
2026-07-23
符合 不符合 待复核
提交筛查申请 保存草稿
提交后进入「筛查中」,状态不可越级回退

04 AI 临床匹配

小丫:给候选,不给结论

输入是你显式录入的结构化患者画像,范围是你当前有权且启用中的项目。 每条候选都拆成支持、潜在冲突与缺失三类证据,交回临床人员复核。

  • 分批初筛 + 候选细查,长名单不一次性倾倒
  • 可追问、可取消、可恢复,过程与原文都保留
  • 不使用未经验证的“入组概率”这类表述
  • 运行不写业务状态,人工确认后才进入业务流程
AI 临床匹配 · 候选细查 第 2 批
HH-009 · 晚期非小细胞肺癌一线 需人工复核
支持

EGFR 19del 阳性;ECOG 1;既往未接受系统治疗;年龄 58 岁符合入组区间。

潜在冲突

方案要求筛选前 4 周内未使用抗凝治疗,当前画像该字段为空,需人工确认。

缺失

肌酐清除率、既往放疗结束日期、PD-L1 表达水平未录入。

依据:HH-009 方案 V3.1 · 5.1 入选标准 / 5.2 排除标准

05 AI 知识问答

小白:回答必须带依据

知识源限定在经审批的制度与学习资源、项目文档、已发布的临床工具说明和产品帮助。 检索前后各执行一次源文档权限,证据不足就拒答。

  • 每条回答给出可点开的来源,而不是一段自信的文字
  • 越权文档不进入检索,也不在回答里被暗示
  • 涉及临床判断的提问,提示人工复核
  • 会话可恢复,问题与回答留档
知识库问答 限本院可见

药物临床试验的 SAE 上报时限是多久?

按照本院《药物临床试验质量管理 SOP(2026 版)》,获知 SAE 后应在 24 小时内上报机构办公室与伦理委员会,并在 24 小时内完成首次随访记录。

药物临床试验质量管理 SOP 2026 版 · 6.3 CRC 与 ICANS 处理流程 · 2.1
拒答示例

“这位患者能不能入组?” 属于临床判断,问答不给出结论,请回到项目入排标准或使用 AI 临床匹配并由研究者复核。

06 责任边界

我们给 AI 划的线

这四条写进产品行为,也写进验收条件。它们是能力边界,不是宣传语。

  1. 01

    输入由人给

    默认不接入 HIS / EMR。患者画像由研究者或 CRC 显式录入,未知、不适用与已确认事实分开记录。

  2. 02

    结论由人下

    AI 不产出入排结论。它只把支持、潜在冲突与缺失摊开,入排判断与签核仍然是人。

  3. 03

    状态由人改

    匹配与问答运行不写业务状态。人工确认之前,项目、筛查与质控的记录保持不变。

  4. 04

    依据必须可查

    回答引用来源文档与条目;证据不足、越权或涉及临床判断时拒答并提示人工复核。

07 移动端

在外勤现场,也能把事情办完

App 与中台同源:同一份权限、同一套状态、同一条留痕。 研究者、CRC 与质控员在病房走廊里处理的事,和中台上是同一件事。

  • 免验证码登录与会话恢复,权限变更后自动刷新
  • 预约提醒 24 小时与 1 小时两档,可改期、可取消
  • 质控任务现场处理,整改附件直接上传
  • 公告确认已阅、通知中心与设备推送分开记录
  • 同院通讯录与即时通讯,准入按有效业务账号

下午好,李 CRC

295全部项目
163入组中
5待开始

今日待办

HH-009 预约确认14:30 · 3 号诊室
HH-007 质控整改需补充 2 份附件
公告确认已阅V2.01 方案更新

项目详情 · HH-009

入排标准

入选 8 条 · 排除 12 条

项目人员

PI 1 · 研究者 4 · CRC 2

项目文档

方案 V3.1 · ICF V2.0 · 实验室手册

申请筛查

08 平台底座

权限先行,留痕到底

授权从角色出发,经过数据范围与动作,落到字段和导出。 单位不产生权限,越权请求被拒绝,且不泄露对象是否存在。

层级决定什么示例
L1 系统角色 能做什么 质控员 / CRC / 研究者 / 管理员
L2 数据范围 能看谁的 研究中心 · 医院 · 项目;单位不产生权限
L3 动作 能改到哪一步 查看 · 录入 · 复核 · 更正 · 导出
L4 字段与导出 能披露到什么粒度 敏感字段逐项控制,导出留审批与日志

可审计

操作日志、项目状态日志与审计事件同步写入,支持查询与导出,写入操作可回溯到人、对象与结果。

幂等与并发

相同幂等键重试返回首次结果,不产生第二条业务记录;并发冲突给出明确提示而不是静默覆盖。

文件受控

项目与业务附件走统一文件服务,下载、批量下载与异步导出都受同一套权限约束。

09 迁移

2.0 的数据,不用重来一遍

历史项目、受试者、筛查记录、积分流水与文件按字段映射迁移,冲突项单独列出人工确认, 不静默取舍,也不为了让迁移跑通改写业务语义。

YABY 2.0存量库
字段映射显式列投影
对账校验异常分流
YABY 3.0切换演练
  • 保留旧 ID、容量、状态与快照,旧关联中的悬空键按逻辑关系迁移
  • 迁移批次与对账表落库,断点可续跑
  • 不创建默认管理员与演示数据,字典内容来自核验后的迁移或独立初始化

把下一次入组,放到同一张台面上

先装上 App:项目查询、筛查登记、预约提醒与质控任务都能在手机上完成,Web 控制台与 App 使用同一套账号、权限与留痕。

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