项目透镜
按瘤种、治疗线数、病理类型、基因分型等维度铺开项目分布。去重计数、比例分母与零分母规则统一,下钻返回后恢复原筛选。
临床试验协作平台 Web · App · AI 辅助
YABY 把项目发现、受试者筛查、预约随访与质控闭环收敛到同一张协作台。 四层授权与最小披露贯穿每一步,Web 与 App 同源。
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项目信息 / 项目透镜
筛选查询 / 筛查登记
| 住院号 | 姓名缩写 | 入排判断 | 状态 |
|---|---|---|---|
| A-2049187 | Z.M.L | 符合 | 已入组 |
| A-2049211 | W.H | 待复核 | 筛查中 |
| A-2049233 | L.J | 不符合 | 失败归档 |
| A-2049240 | C.Y | 符合 | 待筛查 |
| A-2049256 | S.K | 未判断 | 待筛查 |
状态单向流转
状态不可越级回退;更正走受控更正并留痕。
AI 临床匹配 / 运行记录
支持 EGFR 19del 阳性、ECOG 1、既往未接受系统治疗
冲突 方案要求 4 周内未使用抗凝药,当前记录为空
缺失 肌酐清除率、既往放疗结束日期
缺失 PD-L1 CPS 分值未录入
追问与原文
这条候选为什么标了潜在冲突?
依据《HH-009 方案 V3.1》第 5.2 节排除标准第 7 条:筛选前 4 周内使用抗凝治疗。当前画像中该字段为空,因此标为潜在冲突,需要人工确认。
HH-009 方案 V3.1 · 5.2 排除标准
运行不写业务状态 · 可取消 · 可恢复 · 保留原文与反馈
质控 / 质控任务
待分配 3
初检中 2
整改中 1
独立复核 2
已完成 9
质控员 1 / 2 职责分离;状态不可越级;整改证据与全过程审计同步留痕。
数字取自 YABY 数据库基线 V21 与 00–13 号产品需求文档,随版本同步更新。
01 产品能力
不是把线下表格搬到线上,而是把每一步的口径、权限和留痕定下来: 谁能看到哪些项目、什么状态可以流转、更正留下什么痕迹。
按瘤种、治疗线数、病理类型、基因分型等维度铺开项目分布。去重计数、比例分母与零分母规则统一,下钻返回后恢复原筛选。
项目编码、分类、标签、疾病维度、进度与团队统一维护;字典停用后历史展示不变。
全局住院号唯一。批量录入、补录、人工入排判断、单向状态与失败归档,重复申请在提交前拦截。
研究者重叠硬阻断、受试者重叠强警告;同一条记录改期,24 小时与 1 小时提醒。
分配、初检、问题项、整改、独立复核到完成。质控员 1 / 2 职责分离,状态不可越级。
四层授权、最小披露、操作日志与项目状态日志可查可导出,越权请求统一拒绝。
公告与学习资源按角色接收并可确认已阅,研究者反馈保留项目与筛查上下文,YB 币作为不可变积分流水记录业务事件。
TNM 分期与致吐风险内容由管理员维护、审核、发布,查询页显示来源、适用范围与发布时间,不输出诊疗或筛选结论。
02 项目发现
项目透镜把项目按维度铺开成可解释的分布:每个数字都能回答“这是怎么算出来的”, 也能回到原来的筛选条件。
03 受试者与筛查
受试者以全局住院号唯一标识,筛查申请支持批量录入与事后补录。 入排判断由人给出,状态单向流转,失败归档仍可回溯。
04 AI 临床匹配
输入是你显式录入的结构化患者画像,范围是你当前有权且启用中的项目。 每条候选都拆成支持、潜在冲突与缺失三类证据,交回临床人员复核。
EGFR 19del 阳性;ECOG 1;既往未接受系统治疗;年龄 58 岁符合入组区间。
方案要求筛选前 4 周内未使用抗凝治疗,当前画像该字段为空,需人工确认。
肌酐清除率、既往放疗结束日期、PD-L1 表达水平未录入。
05 AI 知识问答
知识源限定在经审批的制度与学习资源、项目文档、已发布的临床工具说明和产品帮助。 检索前后各执行一次源文档权限,证据不足就拒答。
药物临床试验的 SAE 上报时限是多久?
按照本院《药物临床试验质量管理 SOP(2026 版)》,获知 SAE 后应在 24 小时内上报机构办公室与伦理委员会,并在 24 小时内完成首次随访记录。
“这位患者能不能入组?” 属于临床判断,问答不给出结论,请回到项目入排标准或使用 AI 临床匹配并由研究者复核。
06 责任边界
这四条写进产品行为,也写进验收条件。它们是能力边界,不是宣传语。
默认不接入 HIS / EMR。患者画像由研究者或 CRC 显式录入,未知、不适用与已确认事实分开记录。
AI 不产出入排结论。它只把支持、潜在冲突与缺失摊开,入排判断与签核仍然是人。
匹配与问答运行不写业务状态。人工确认之前,项目、筛查与质控的记录保持不变。
回答引用来源文档与条目;证据不足、越权或涉及临床判断时拒答并提示人工复核。
07 移动端
App 与中台同源:同一份权限、同一套状态、同一条留痕。 研究者、CRC 与质控员在病房走廊里处理的事,和中台上是同一件事。
下午好,李 CRC
今日待办
项目详情 · HH-009
入选 8 条 · 排除 12 条
PI 1 · 研究者 4 · CRC 2
方案 V3.1 · ICF V2.0 · 实验室手册
08 平台底座
授权从角色出发,经过数据范围与动作,落到字段和导出。 单位不产生权限,越权请求被拒绝,且不泄露对象是否存在。
操作日志、项目状态日志与审计事件同步写入,支持查询与导出,写入操作可回溯到人、对象与结果。
相同幂等键重试返回首次结果,不产生第二条业务记录;并发冲突给出明确提示而不是静默覆盖。
项目与业务附件走统一文件服务,下载、批量下载与异步导出都受同一套权限约束。
09 迁移
历史项目、受试者、筛查记录、积分流水与文件按字段映射迁移,冲突项单独列出人工确认, 不静默取舍,也不为了让迁移跑通改写业务语义。
产品口径以文档为准:每次页面改动都能回溯到对应的需求条目与库表设计。